DISPOSITIVI MEDICI

Edicoat., con esperienza ultradecennale nella gestione di Sistemi per la Garanzia della Qualità e nella marcatura CE di dispositivi medici opera direttamente in diversi campi in modo da offrire una risposta globale alle problematiche aziendali.
In ottemperanza alle norme UNI EN ISO 13485:2016(Aziende che realizzano e commercializzano dispositivi medici), Direttiva 93/42/CEE (Dispositivi medici) e ss.mm.ii.; Direttiva 98/79/CE (Dispositivimedici diagnostici invitro); Regolamento UE 2016/425 (Dispositivi di Protezione Individuale); Iter per
l’ottenimento dei Certificati di libera vendita presso il Ministero della Salute; Regolamento (CE) n. 1223/2009 e ss.mm.ii. (Cosmetici) EDICOAT offre tutte le soluzioni necessarie a raggiungere determinati obiettivi aziendali.